Nasce FDAEXPRESS LTD, interamente partecipata dal gruppo UESE e diretta da Giuseppe Izzo


January 26, 2021

Nasce FDAEXPRESS LTD, interamente partecipata dal gruppo UESE e diretta da Giuseppe Izzo, azienda con sede in Londra 20-22 Wenlock Road con l’obiettivo di fornire servizi di consulenza avanzata per l'industria farmaceutica.
I servizi per gli affari regolatori sono ad ampio raggio con un focus sulle attività relative alla FDA. FDA Express assicura alle imprese un gruppo di consulenti di grande esperienza internazionale che coordinerà le imprese in tutte le attività regolatorieper le esportazioni negli USA.
Offre una varietà di attività di registrazione della FDA, comprese le tariffe per gli utenti PDUFA (farmaci da prescrizione), le tariffe per gli utenti GDUFA (farmaci generici), la registrazione degli stabilimenti, la registrazione e la quotazione dei farmaci (codice NDC), i codici etichettatori. Mantiene un Electronic Service Gateway (ESG) con la FDA. Assicura il servizio come agente degli Stati Uniti per le strutture estere come richiesto dalla FDA e assistite clienti con esenzioni o rimborsi delle commissioni PDUFA.
I nostri servizi includono pubblicazione, manutenzione e invio di documenti elettronici conformi a eCTD.
FDAEXPRESS è la risposta del gruppo UESE alle tante imprese che assiste in Italia nei più svariati settori economici.
Perché le aziende hanno bisogno di un agente di importazione FSVP
Se sei un produttore, trasformatore o confezionatore di alimenti che esporta prodotti alimentari negli Stati Uniti e non hai un cliente o un "destinatario" con sede negli Stati Uniti che è disposto ad assumersi la responsabilità legale per FSVP ( Regola finale del programma di verifica dei fornitori esteri della FDA ), allora tu necessitano dei servizi di un agente di importazione FSVP.
È richiesto un agente FSVP perché esiste un requisito legale per avere un'entità con sede negli Stati Uniti che valuterà la conformità alla sicurezza alimentare dei fornitori stranieri e degli alimenti che esportano negli Stati Uniti.
Lo scopo di questa regola è garantire che gli alimenti importati negli Stati Uniti soddisfino gli stessi standard legali di sicurezza alimentare a cui ci si aspetta che i produttori e trasformatori alimentari statunitensi si conformino .
L'agente di importazione degli Stati Uniti è nella posizione ideale per soddisfare questo requisito grazie alla nostra vasta esperienza nella conformità alla FDA, alla nostra rete di PCQI multilingue (Preventive Control Qualified Individuals) e alla nostra soluzione tecnologica cloud unica, 3iVerify. Possiamo aiutarti con tutti gli aspetti della conformità a FSMA, FSVP e FDA.

http://finanza.tgcom24.mediaset.it/news/dettaglio_news.asp?id=202101251916001626&chkAgenzie=PMFNW&sez=news&testo=&titolo=Farmaceutica:%20al%20via%20Fdaexpress%20per%20consulenza%20avanzata

https://www.milanofinanza.it/news/ricerca-mfdj?testo=FDAEXPRESS&chktitolo=&datadal=&dataal=&archivio=

Responsabile WebCommunication "Ester Cavallo"

                                                   FDA

        

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